Asciugatrice farmaceutica di tipo produzione

Asciugatrice farmaceutica di tipo produzione

Metodo di ridimensionamento del processo di blocco farmaceutico tipo di produzione: un metodo per il ridimensionamento della macchina per liofilizzazione farmaceutica di tipo produzione dalla produzione di test liofilizzata di preparazioni di bottiglie farmaceutica. Sulla base delle condizioni di liofilizzazione del test, è necessario analizzare teoricamente il trasferimento di calore della bottiglia di medicina sullo scaffale e il movimento del vapore acqueo che scorre dalla superficie di sublimazione attraverso lo strato di asciugatura e correggere il programma di essiccazione della macchina di prova e allargarlo al dispositivo di produzione, i passaggi specifici sono seguenti:

1. Condizioni di liofilizzazione e analisi dei risultati della macchina per i test liquidi

(1) Conferma la dimensione del ripiano e la dimensione della scatola della macchina di prova e se si tratta di un vassoio in fondo o di un vassoio inferiore.

(2) Processo di pre-congelamento: velocità di raffreddamento dello scaffale, velocità di congelamento della medicina liquida, temperatura di congelamento e tempo di pre-congelamento.

(3) Essiccazione di sublimazione: tempo iniziale di pompaggio, temperatura di riscaldamento dello strato di scheda, velocità di riscaldamento e variazione di temperatura del prodotto durante il periodo di sublimazione. Durante il periodo di sublimazione, il vuoto nella scatola (che sia controllato o meno), il metodo di controllo (che si tratti di controllo della regolazione o controllo di aerazione), dello strumento a vuoto (che si tratti di un pirani o di un manometro per vuoto di pressione assoluta), tempo di asciugatura della sublimazione e la temperatura della parete della scatola durante il test.

(4) Essiccazione del secondo stadio: temperatura di riscaldamento degli scaffali, aspirapolvere, temperatura del condensatore, tempo di asciugatura del secondo stadio.

(5) Analisi della curva liofilizzata: confrontare la temperatura del prodotto durante l'essiccazione di sublimazione con la temperatura eutettica del prodotto, dalla curva di liofilizzazione registrata, la differenza di temperatura tra lo scaffale della bottiglia di medicina alla fine, lo scaffale della bottiglia di medicina al centro e il prodotto sono le stesse del prodotto. Viene calcolato il prodotto del tempo di asciugatura Δt*θ.

(6) Analisi teorica del trasferimento di calore e del movimento del vapore acqueo della bottiglia di medicina all'estremità della macchina di prova e della bottiglia di medicina al centro.

(7) Il coefficiente di resistenza al flusso del vapore acqueo dello strato di essiccazione è stimato in base all'analisi teorica e ai risultati dei test.

2. Aumentare le attrezzature di produzione

(1) Conferma le dimensioni degli scaffali e le dimensioni della scatola dell'attrezzatura di produzione.

(2) Confronta le prestazioni di base del dispositivo di produzione con la macchina di test. Se la velocità di raffreddamento dello scaffale del dispositivo di produzione è più veloce di quella della macchina di prova, la medicina liquida del dispositivo di produzione si congelerà più velocemente, le dimensioni dei cristalli di ghiaccio saranno diverse e la resistenza al flusso del vapore acqueo dello strato di asciugatura aumenterà, il che influenzerà la velocità di sublimazione.

(3) Calcola il coefficiente angolare del trasferimento di calore delle radiazioni del dispositivo di produzione e confrontalo con la macchina di prova.

(4) Progetto di congelamento preparatorio: la velocità di congelamento e il tempo di congelamento sono destinati a essere uguali a quelli della macchina di prova e viene preso in considerazione l'effetto della convezione dell'aria sul progetto di congelamento.

(5) Fase di asciugatura di sublimazione: impostare il vuoto della scatola e il programma di temperatura dello scaffale, analizzare teoricamente la velocità di asciugatura e calcolare teoricamente il trasferimento di calore della bottiglia di medicina all'estremità e il centro e la resistenza al flusso del vapore acqueo dello strato di essiccazione, in modo da ottenere la temperatura della superficie sublimazione e il tempo di essiccazione della sublimazione.

(6) Essiccazione nel secondo stadio: impostare la temperatura di riscaldamento dello scaffale per essere uguale a quella della macchina di prova e il vuoto della scatola dovrebbe essere il più coerente possibile con la macchina di prova e controllare la temperatura del condensatore.

3. Selezione del valore di controllo della pressione del vuoto del dispositivo di produzione

Quando si ingrandisce il dispositivo di produzione, la selezione del valore di controllo della pressione del vuoto della casella deve considerare i seguenti fattori.

(1) La temperatura di disintegrazione del prodotto

Man mano che la temperatura eutettica del prodotto diminuisce, la pressione del vapore acqueo del valore PS della superficie di sublimazione deve essere ridotta. A causa della differenza di pressione dello strato di asciugatura, la pressione del vuoto della scatola deve essere controllata su un valore inferiore. Durante il periodo di asciugatura di sublimazione, la temperatura della superficie di sublimazione dovrebbe essere inferiore alla temperatura di disintegrazione di 2 ~ 5 gradi.

(2) Resistenza al flusso del vapore acqueo dello strato di essiccazione del prodotto

La resistenza al flusso del vapore nello strato poroso secco è correlata alla concentrazione della soluzione, al volume di riempimento della fiala e alla disposizione dei cristalli di ghiaccio durante il congelamento. La pressione del vuoto della scatola viene selezionata poiché la pressione del vapore acqueo di sublimazione è del 10 ~ 30% di PS.

(3) Imposta lo stesso periodo del valore di controllo della pressione del vuoto della macchina di prova

Se l'indicatore sottovuoto della macchina di prova è un manometro pirani, il conteggio del manometro del vuoto pirani deve essere convertito in un valore reale, in modo che l'indicatore di vuoto di capacità della macchina di produzione utilizzi il valore del vuoto come valore di controllo della pressione del vuoto della scatola.

4. L'impostazione del programma di temperatura degli scaffali della macchina di produzione

Esistono due metodi per impostare il programma di temperatura degli scaffali della macchina di produzione.

(1) Impostare lo stesso della temperatura di riscaldamento dello scaffale della macchina di prova e prolungare il tempo di asciugatura di sublimazione.

Per i liofilizzatori di produzione, meno calore viene trasferito alla fiala centrale rispetto alle macchine di prova, con conseguente asciugatura più lenta. Se il tempo di asciugatura di sublimazione non è prolungato, il tempo di asciugatura del primo stadio della bottiglia di medicina al centro della macchina liofilizzata entrerà nella seconda fase di asciugatura in uno stato non incompioso e la temperatura dello scaffale verrà sollevata e si verificherà la disintegrazione locale del fondo del prodotto. , causando la demolizione del prodotto.

(2) equivalente al tempo di asciugatura della macchina di prova

La temperatura di riscaldamento degli scaffali del liofilizzatore di produzione era leggermente superiore a quella della macchina di prova per ottenere la stessa asciugatura di quella del liofilitore di prova, ma era richiesta un'analisi teorica.

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