Sorseggiare nei liofilizzatori farmaceutici

Sorseggiare nei liofilizzatori farmaceutici

Il liofilizzatore di sterilizzazione-in-place (SIP) per i prodotti farmaceutici è progettato e fabbricato secondo gli standard per le navi a pressione . La superficie interna del dispositivo può resistere alla sterilizzazione satura a 121 gradi (. 3barg) . tutte le navigamenti saturi della camere, le porta fredde e le aree fredde sono state fatte da una trappola a freddo e a una trappola fredda e di freddo. acciaio inossidabile . Il bloccaggio della porta principale è bloccato dal blocco del fermo situato attorno alla porta e il movimento della porta è guidato dal cilindro situato nella stanza meccanica . questa struttura evita la generazione di particelle che possono verificarsi nell'operazione scorrimento e la porta del crossover dall'ambiente non stero {{11} rischi di contazione La serratura automatica della porta è intrecciata con determinate condizioni e attivata da un pulsante.

La superficie esterna del corpo in scatola, la porta della scatola e la trappola fredda sono realizzate in materiale isolante in fibra di vetro, ricoperta di materiale in schiuma polimerica e una piastra di copertura in metallo .

Il processo di sterilizzazione viene controllato automaticamente, in base alla pressione della camera e alla temperatura della camera, della trappola a freddo e dell'uscita del filtro . una volta che la temperatura in questi punti raggiunge la temperatura impostata, i tempi della sterilizzazione a vapore iniziano a pressione {2} Per controllare la fornitura di vapore .

Una pompa ad anello d'acqua rimuove l'aria e l'umidità dal sistema durante la sterilizzazione e asciuga il sistema dopo la sterilizzazione . azoto sterile o aria per il controllo del vuoto entra nella camera attraverso un modulo di filtro dell'aria sterile (seme di tapi di insullatura associato a quelli del figurato e il tapes associato Viene raggiunta la temperatura di sterilizzazione, riduce la condensazione e l'asciugatura di AIDS più avanti nel processo di sterilizzazione .

Il programma di sterilizzazione è avviato e controllato dal PLC del sistema di controllo SCADA . L'utente può impostare la temperatura e il tempo di controllo sul sistema di controllo . per ridurre al minimo la quantità di vapore che entra nel sistema di drenaggio dell'utente, un sistema di raffreddamento a vapore a vapore, un sistema di raffreddamento a vapore, un sistema di raffreddamento a vapore, a un sistema di raffreddamento a vapore, a un sistema di raffreddamento a vapore, a un sistema di raffreddamento a vapore, a un sistema di raffreddamento a vapore, a un sistema di raffreddamento a vapore, 12- Il registratore di punti è fornito . Utilizzare valvole a diafrag e pulite al posto delle valvole a farfalla pulite standard . La valvola di scarica Box/Cold Trap, la pompa del vuoto e la valvola di controllo del vuoto non usano le valvole diaframmate .}

Parametro:

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